Компания Pfizer заключила соглашение об урегулировании претензий с Министерством юстиции США
2 сентября 2009 г. компания Pfizer Inc заявила о том, что окончательно достигла принципиальной договорённости, о которой сообщалось ранее, с Министерством юстиции США (Минюст) по урегулированию вопросов, касающихся расследования в отношении проводимой в прошлом кампании по продвижению по неутвержденным показаниям препарата Бекстра, который Pfizer добровольно отозвал с рынка в 2005 году. Окончательное соглашение регулирует также другие расследования Минюста касательно рекламных кампаний по препаратам Зивокс, Зелдокс и Лирика, проводимых в прошлом с предполагаемыми нарушениями, а именно продвижением по неутвержденным показаниям; обвинений в неправомерных выплатах работникам здравоохранения, связанных с этими и девятью другими лекарственными средствами Pfizer, а также относительно ряда других исков. Ранее компания Pfizer сообщала о выплате 2.3 миллиардов долларов США из своих доходов за четвертый квартал 2008 г. и весь 2008 год в соответствии с принципиальной договоренностью с Минюстом от 26 января 2009 года. Никакие дополнительные выплаты из доходов компании в соответствии с указанным соглашением не предусматриваются.
Кроме того, компания достигла договоренностей с генеральными прокурорами в 42 штатах и округе Колумбия об урегулировании обвинений в ее адрес в отношении нарушения прав потребителей при проведении кампании по продвижению препарата Зелдокс. Компания выплатит в общей сложности 33 миллиона долларов США указанным штатам и предусмотрит отчисление соответствующей суммы из доходов за третий квартал 2009 года.
“Эти договоренности подводят окончательный итог в решении важных правовых вопросов и способствуют сосредоточению наших усилий на том, что мы делаем лучше всего – на исследованиях, разработке и создании инновационных лекарственных препаратов для лечения пациентов, страдающих самыми тяжелыми заболеваниями, - заявила Эми Шульман, Первый Вице-президент и Главный юрисконсульт компании Pfizer. - Мы сожалеем о некоторых наших поступках, совершенных в прошлом, но вместе с тем гордимся теми мерами, которые мы предприняли для укрепления нашего внутреннего контроля и реализации новых инициатив таким образом, чтобы не только соответствовать законам штатов и федеральному законодательству США, но и тем высоким стандартам, которые пациенты, врачи и общественность предъявляют лидирующей в мире компании, осуществляющей деятельность в сфере здравоохранения. Корпоративная добропорядочность является абсолютным приоритетом для компании Pfizer, и в дальнейшем мы будем принимать соответствующие меры, направленные на усиление нашего внутреннего надзора и контроля, а также доверия общественности к нашей компании”.
В соответствии с соглашением с Минюстом, компания Pfizer выплатит ранее сообщенную сумму 2.3 миллиарда долларов США (1.0 миллиард долларов США гражданско-правовых платежей, связанных с рядом лекарственных средств, и 1.3 миллиарда долларов США на основании уголовных санкций, связанных только с препаратом Бекстра). Дочерняя фирма компании Pfizer, Pharmacia & Upjohn Company, Inc., признает вину по одному уголовному исковому требованию касательно нарушения американского Закона о пищевых продуктах, медикаментах и косметике в отношении проводившейся ею в прошлом кампании по продвижению препарата Бекстра. Часть гражданско-правовых платежей поступит в 49 штатов и округ Колумбия в соответствии с соглашениями с отделениями Medicaid в каждом штате.
В соответствии с условиями соглашения с Минюстом компания Pfizer обязывается выплатить приблизительно 503 миллиона долларов США с целью урегулирования гражданско-правовых исков, поданных в результате проведенной в прошлом кампании по продвижению препарата Бекстра. Кроме того, компания осуществит выплаты с целью урегулирования других гражданско-правовых исков, связанных с ее прошлой рекламной деятельностью, а именно: приблизительно 301 миллион долларов США по препарату Зелдокс, приблизительно 98 миллионов долларов США по препарату Зивокс и приблизительно 50 миллионов долларов США по препарату Лирика. Соглашение также включает в себя гражданско-правовую выплату приблизительно 48 миллионов долларов США по урегулированию исков в отношении ряда выплат работникам здравоохранения в связи с девятью другими лекарственными средствами компании Pfizer.
Компания Pfizer однозначно отрицает все эти гражданско-правовые обвинения за исключением того, что признает ряд ненадлежащих действий, связанных с продвижением препарата Зивокс.
В качестве части договоренности с Минюстом компания Pfizer заключила Соглашение о корпоративной добропорядочности (CIA) с Управлением генерального инспектора (OIG) Министерства здравоохранения и социального обеспечения США. СIA предписывает принятие ряда новых мер и требует от компании Pfizer неукоснительно придерживаться выполнения корпоративной программы внутреннего надзора и контроля в течение пяти лет.
Действующая программа внутреннего надзора и контроля компании Pfizer предусматривает наличие соответствующего должностного лица, ответственного за внутренний надзор и контроль, комитета внутреннего надзора и контроля, правил внутреннего распорядка, расширенной программы подготовки специалистов службы внутреннего надзора и контроля, принципов и процедур, касающихся надлежащего продвижения на рынке продукции компании Pfizer, аудита и мониторинга, горячей линии по вопросам внутреннего надзора и контроля, а также эффективных процедур по расследованию и устранению возможных случаев несоответствия принципам деятельности компании или требованиям действующего законодательства. Во исполнение требований OIG Pfizer привлечет компанию Independent Review Organization (IRO) для оказания содействия в анализе и оценке осуществления ее рекламной деятельности и продвижения продукции на рынке.
CIA документально фиксирует дополнительные добровольные инициативы, которые отражают усилия компании по установлению большей прозрачности деятельности, такие как представленный в феврале 2009 года план Pfizer по раскрытию финансовых отношений компании с врачами, медицинскими сообществами и организациями по защите прав пациентов, а также специалистами, осуществляющими клинические исследования. Компания Pfizer является первой биофармацевтической компанией, отчитывающейся за платежи по проведению клинических испытаний Фаз I – IV в дополнение к раскрытию платежей за услуги медицинских специалистов по чтению лекций и консультированию. Несмотря на то, что компания Pfizer и прежде была подотчетна CIA, она последовательно и добровольно улучшала свою программу внутреннего надзора и контроля помимо указанных требований, в том числе проводила тщательную и объемлющую оценку рисков по препаратам компании, работу по предупреждению последствий и отслеживанию выполнения мер по внутреннему надзору и контролю.
Система комментирования SigComments
Все актуальные и интересные публикации на тему: Парма Валлаби | Zoosite.com.ua....
19 04 2024 11:42:38
Все актуальные и интересные публикации на тему: Попугай | Zoosite.com.ua....
18 04 2024 21:43:43
Все актуальные и интересные публикации на тему: Пеликан | Zoosite.com.ua....
17 04 2024 15:54:45
Все актуальные и интересные публикации на тему: Пингвин | Zoosite.com.ua....
16 04 2024 9:17:50
Все актуальные и интересные публикации на тему: Домашнее Животное | Zoosite.com.ua....
15 04 2024 19:34:16
Все актуальные и интересные публикации на тему: Производитель Препаратов | Zoosite.com.ua....
14 04 2024 12:55:20
Все актуальные и интересные публикации на тему: Пиранья | Zoosite.com.ua....
13 04 2024 10:37:54
Все актуальные и интересные публикации на тему: Питбуль | Zoosite.com.ua....
12 04 2024 0:13:25
Все актуальные и интересные публикации на тему: Утконос | Zoosite.com.ua....
11 04 2024 0:59:10
Все актуальные и интересные публикации на тему: Ящер | Zoosite.com.ua....
10 04 2024 15:37:29
Рыжая рысь / Lynx rufus - среда обитания, внешний вид, размножение, особенности поведения, образ жизни, поведение....
09 04 2024 17:36:47
Все актуальные и интересные публикации на тему: Померанский Шпиц | Zoosite.com.ua....
08 04 2024 6:34:57
Все актуальные и интересные публикации на тему: Пудель | Zoosite.com.ua....
07 04 2024 15:50:34
Все актуальные и интересные публикации на тему: Акция | Zoosite.com.ua....
06 04 2024 0:46:29
Все актуальные и интересные публикации на тему: Щенок | Zoosite.com.ua....
05 04 2024 22:27:48
Все актуальные и интересные публикации на тему: Пироплазмоз | Zoosite.com.ua....
04 04 2024 17:32:26
Все актуальные и интересные публикации на тему: Питон | Zoosite.com.ua....
03 04 2024 18:12:43
Все актуальные и интересные публикации на тему: Кролик | Zoosite.com.ua....
02 04 2024 22:39:55
Все актуальные и интересные публикации на тему: Бешенство | Zoosite.com.ua....
01 04 2024 19:23:14
Все актуальные и интересные публикации на тему: Енот | Zoosite.com.ua....
31 03 2024 4:57:52
Все актуальные и интересные публикации на тему: Бpaконьеры | Zoosite.com.ua....
30 03 2024 17:42:42
Берш / Lucioperca volgensis - среда обитания, внешний вид, размножение, особенности поведения, образ жизни, поведение....
29 03 2024 14:29:39
Все актуальные и интересные публикации на тему: Ворон | Zoosite.com.ua....
28 03 2024 21:38:51
Все актуальные и интересные публикации на тему: Рептилия | Zoosite.com.ua....
27 03 2024 16:51:53
Все актуальные и интересные публикации на тему: Носорог | Zoosite.com.ua....
26 03 2024 10:46:45
Все актуальные и интересные публикации на тему: Грызун | Zoosite.com.ua....
25 03 2024 19:45:25
Все актуальные и интересные публикации на тему: Ротвейлер | Zoosite.com.ua....
24 03 2024 21:51:18
Все актуальные и интересные публикации на тему: Сайга | Zoosite.com.ua....
23 03 2024 15:37:17
Все актуальные и интересные публикации на тему: Морской Лев | Zoosite.com.ua....
22 03 2024 23:22:25
Все актуальные и интересные публикации на тему: Тюлень | Zoosite.com.ua....
21 03 2024 11:57:54
Все актуальные и интересные публикации на тему: Акула | Zoosite.com.ua....
20 03 2024 5:55:17
Все актуальные и интересные публикации на тему: Крыса | Zoosite.com.ua....
19 03 2024 8:14:41
Пеламида / Sarda - среда обитания, внешний вид, размножение, особенности поведения, образ жизни, поведение....
18 03 2024 9:21:36
Все актуальные и интересные публикации на тему: Скат | Zoosite.com.ua....
17 03 2024 4:48:34
Все актуальные и интересные публикации на тему: Змея | Zoosite.com.ua....
16 03 2024 7:42:32
Все актуальные и интересные публикации на тему: Снежный Барс | Zoosite.com.ua....
15 03 2024 18:45:28
Все актуальные и интересные публикации на тему: Кашалот | Zoosite.com.ua....
14 03 2024 6:32:45
Все актуальные и интересные публикации на тему: Паук | Zoosite.com.ua....
13 03 2024 21:55:53
Все актуальные и интересные публикации на тему: Кальмар | Zoosite.com.ua....
12 03 2024 7:43:20
Все актуальные и интересные публикации на тему: Белка | Zoosite.com.ua....
11 03 2024 16:12:50
Все актуальные и интересные публикации на тему: Ласточка | Zoosite.com.ua....
10 03 2024 19:58:55
Все актуальные и интересные публикации на тему: Тигр | Zoosite.com.ua....
09 03 2024 21:47:14
Все актуальные и интересные публикации на тему: Овца | Zoosite.com.ua....
08 03 2024 4:45:48
Индийский макак / Macaca radiata - среда обитания, внешний вид, размножение, особенности поведения, образ жизни, поведение....
07 03 2024 23:50:50
Все актуальные и интересные публикации на тему: Вакцинация | Zoosite.com.ua....
06 03 2024 12:36:38
Все актуальные и интересные публикации на тему: Ветеринарка | Zoosite.com.ua....
05 03 2024 22:50:58
Все актуальные и интересные публикации на тему: Ветеринарная Клиника | Zoosite.com.ua....
04 03 2024 19:51:16
Все актуальные и интересные публикации на тему: Морж | Zoosite.com.ua....
03 03 2024 5:49:17
Все актуальные и интересные публикации на тему: Оса | Zoosite.com.ua....
02 03 2024 18:13:59
Все актуальные и интересные публикации на тему: Кит | Zoosite.com.ua....
01 03 2024 8:41:20
Еще:
Окружающий мир -1 :: Окружающий мир -2 :: Окружающий мир -3 :: Окружающий мир -4 :: Окружающий мир -5 :: Окружающий мир -6 :: Окружающий мир -7 :: Окружающий мир -8 :: Окружающий мир -9 :: Окружающий мир -10 :: Окружающий мир -11 :: Окружающий мир -12 :: Окружающий мир -13 :: Окружающий мир -14 :: Окружающий мир -15 :: Окружающий мир -16 :: Окружающий мир -17 :: Окружающий мир -18 :: Окружающий мир -19 :: Окружающий мир -20 :: Окружающий мир -21 :: Окружающий мир -22 :: Окружающий мир -23 :: Окружающий мир -24 :: Окружающий мир -25 :: Окружающий мир -26 :: Окружающий мир -27 :: Окружающий мир -28 :: Окружающий мир -29 :: Окружающий мир -30 ::